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國產新藥查驗登記送件前預審作業 New
刊登日期 : 2020-02-06
財團法人醫藥品查驗中心配合食品藥物管理署109年1月22日公告之國產新藥加速審查試辦方案,特制定本國產新藥查驗登記送件前預審作業,強化廠商送件品質及縮短新藥審查時程,增進臨床上病人及醫師多元的用藥選擇。詳細資訊及相關附件歡迎至:首頁
編號 公告類別 公告標題名稱 刊登日期
  51   其他  

「醫療器材屬性管理與查詢」宣傳品電子檔下載

  2017-09-04  
  52   藥品審查  

藥物臨床試驗申請案常見之技術性資料缺失Q&A

  2017-07-06  
  53   CIRB  

2017年7月-CIRB執行現況報告

  2017-07-06  
  54   CIRB  

2017年5月-CIRB執行現況報告

  2017-06-07  
  55   其他  

開放「醫療器材臨床前測試基準查詢」功能,供相關領域者參考使用

  2017-06-03  
  56   CIRB  

新版受試者同意書格式範本運用研討會議

  2017-04-11  
  57   其他  

新藥查驗登記送件前諮詢會議(Pre-NDA Meeting)相關事宜

  2017-03-30  
  58   其他  

學名藥查驗登記送件前諮詢會議(Pre-ANDA Meeting)相關事宜

  2017-03-15  
  59   CIRB  

2017年3月-CIRB執行現況報告

  2017-03-10  
  60   其他  

因應雙軌制調整「人類細胞治療產品送件前諮詢流程」

  2017-03-10  
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