訊息公告

提供本中心之相關活動與訊息或政府重要法規之發佈,各項資訊隨時更新。

活動訊息

「藥品查驗登記審查準則修正草案」說明溝通會(台南場)-新增第57-1條文-成品製程及批量變更管理

刊登日期:2019-11-29  |  點閱次數 : 1075 次 
主辦單位: 財團法人醫藥品查驗中心
指導單位: 衛生福利部食品藥物管理署
活動地點: 成大會館3樓(台南市東區大學路2號3樓)
活動日期: 108年12月12日(星期四) 13:30-16:00

各位先進,您好!

為使我國藥品查驗登記相關法規能即時與國際接軌,醫藥品查驗中心協助食品藥物管理署追蹤國際藥品法規與我國藥品相關產業發展,藉由與產學研單位溝通會議,針對國內藥品查驗登記相關法規收集修訂意見,並檢視藥品查驗登記審查準則條文相關法規科學的妥適性,進而研擬修訂條文,供食品藥物管理署研訂或修正相關法案之參考,藉以完善醫藥品之審查機制,建構與國際協和的藥品審查環境。現,查驗中心已協助食品藥物管理署完成預計修正之31條條文,其中因新增第57-1條文對於藥品成品製程及批量變更管理有較大變革,故查驗中心將分別本(2019)年12月10日及12月12日假集思北科大會議中心感恩廳(台北場)及成大會館(台南場)舉辦說明溝通會各1場,邀請各界研發先進共同與會討論。

本說明溝通會不收取任何費用,惟受限於討論效果及場地大小,本說明會額滿即不再受理,且本中心保留接受報名與否的權利。竭誠歡迎您及您的研發團隊踴躍報名參加!

會議議程

報名資訊


上一筆 《基因治療產品化學製造管制》研發指引法規交流座談會
下一筆 「藥品查驗登記審查準則修正草案」說明溝通會(台北場)-新增第57-1條文-成品製程及批量變