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活動訊息

醫療器材臨床試驗GCP查核教育訓練(南部場)

刊登日期:2019-08-07  |  點閱次數 : 2231 次 
主辦單位: 財團法人醫藥品查驗中心
協辦單位: 高雄醫學大學附設中和紀念醫院 人體試驗審查委員會、臨床試驗中心
指導單位: 衛生福利部食品藥物管理署
活動地點: 高雄醫學大學附設中和紀念醫院 自由大樓六樓第二講堂 (高雄市三民區自由一路100號)
活動日期: 108年9月6日(星期五) 13:00-17:00

隨著醫療科技的日新月異,醫療器材產品的生命週期皆須執行多項測試以驗證其安全性及有效性,而臨床試驗即醫療器材產品自研發到上市過程中最重要環節之一。建構優質的臨床試驗環境,不僅助於促進醫療器材研發與縮短產品上市時程,亦能保護受試者之權利、安全及福祉。為建構優良臨床試驗環境,遵循醫療器材優良臨床試驗規範作業規範(GCP)乃其必要條件。因此,衛生福利部食品藥物管理署委託財團法人醫藥品查驗中心辦理醫療器材臨床試驗GCP查核對外教育訓練課程,以持續精進國內醫療器材臨床試驗環境。

本教育訓練於今(108)年96日(五)1300~1700,假高雄醫學大學附設中和紀念醫院自由大樓六樓第二講堂【高雄市三民區自由一路100號】舉辦「醫療器材GCP查核訓練課程」(南部場),課程內容涵蓋:臨床試驗之監測及稽核計畫概述與考量重點、臨床試驗數據處理、台灣醫療器材臨床試驗GCP查核經驗分享─統計部分。本活動亦申請西醫師、藥師、護理師、醫事檢驗師、醫事放射師繼續教育積分及本次上課證明,歡迎踴躍報名參加。

會議議程

報名資訊


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