藥物知識專區

提供國際醫藥法規、國際醫藥聞、國內醫藥法規重要政策等新知與相關出版品。

國際醫藥法規新知
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編號 類別 標題名稱 刊登日期
  41   藥品  

生物相似性藥品之臨床審查考量

  2018-06-06  
  42   醫療器材  

美國與歐盟之個人健康醫療資訊法規管理趨勢

  2018-06-06  
  43   藥品  

非生物性複雜藥品(non-biological complex drug, NBCD)審查相似性考量的重點

  2018-05-10  
  44   健康食品  

健康食品上市前管理與產業發展之新紀元

  2018-05-10  
  45   藥品  

藥品臨床試驗計畫審查流程精進措施與其實施成效

  2018-04-02  
  46   藥品  

美國FDA「臨床試驗多重評估指標指引草案」-多重評估指標之釋義與影響

  2018-03-15  
  47   醫藥科技評估  

醫療科技決策分析模型簡介

  2018-03-15  
  48   藥品  

日本與我國學名藥法規介紹與比較

  2018-02-08  
  49   醫療器材  

實驗室自行研發檢驗技術(LDTs)的發展與法規管理現況

  2018-02-08  
  50   藥品  

歐美近代核醫放射藥品法規解析

  2018-01-09  
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