藥物知識專區

提供國際醫藥法規、國際醫藥聞、國內醫藥法規重要政策等新知與相關出版品。

國際醫藥法規新知
研發策略指導原則
編號 類別 標題名稱 刊登日期
  1   Statistics  

臨床試驗統計指導原則

  2019-10-18  
  2   Product specific BE guideline  

Agomelatine Tablet_生體相等性試驗指導原則

  2019-10-01  
  3   Product specific BE guideline  

Entecavir Tablet_生體相等性試驗指導原則

  2019-10-01  
  4   Product specific BE guideline  

Levofloxacin Tablet_生體相等性試驗指導原則

  2019-10-01  
  5   Product specific BE guideline  

Methylphenidate ER Tablet_生體相等性試驗指導原則

  2019-10-01  
  6   Product specific BE guideline  

Oseltamivir Phosphate capsule_生體相等性試驗指導原則

  2019-10-01  
  7   Product specific BE guideline  

Pazopanib tablet_生體相等性試驗指導原則

  2019-10-01  
  8   Product specific BE guideline  

Sitagliptin phosphate tablet_生體相等性試驗指導原則

  2019-10-01  
  9   Product specific BE guideline  

Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablet_生體相等性試驗指導原則

  2019-10-01  
  10   Product specific BE guideline  

Ezetimibe+Simvastatin Tablets_生體相等性試驗指導原則_v2(新增QA)

  2019-10-01  
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